04 octubre 2013

Guía de buenas prácticas en farmacovilancia, ANMAT

SEMINARIO: GUIA DE BUENAS PRACTICAS EN FARMACOVILANCIA, ANMAT
EXPOSITORA: DRA. ROSA MARIA PAPALE (Médica a cargo del Programa en Farmacovilancia ANMAT);
FECHA: Martes, 15 de Octubre de 16 a 18.
LUGAR: Sociedad Científica Argentina, Santa Fe 1145, CABA
 
TEMARIO:
RESPONSABILIDAD DEL TITULAR DEL REGISTRO ANMAT;
RESPONSABLES DE FARMACOVIGILANCIA EN CADA ESTABLECIMIENTO;
INSPECCIONES DE ANMAT;  
PLANES DE GESTION DE RIESGO;
INFORMES PERIODICOS DE SEGURIDAD;
VACUNAS-
 
+INFORMES E INSCRIPCIONES EN cedieduca@cedi.org.ar
 
¿SABIA USTED QUE ACTUALMENTE SE ESTAN DESARROLLANDO 271 VACUNAS POR LA INDUSTRIA BIOFARMACEUTICA PARA PREVENCION Y TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS, DIVERSAS FORMAS DE CANCER Y TRASTORNOS NEUROLOGICOS?
 
¿SABIA USTED QUE EN LA ARGENTINA SE ESTA DESARROLLANDO LA VACUNA CONTRA LA BRUCELOSIS Y UN ANTICUERPO CONTRA EL SÍNDROME URÉMICO HEMOLITICO? YA HAY 10 CASOS EN QUE EL CONICET ACORDÓ CON  CIENTÍFICOS LA CREACIÖN DE EMPRENDIMIENTOS PARA DESARROLLAR PRODUCTOS, COMO POR EJEMPLO UNA PROTEINA INVOLUCRADA
 
La FDA (La ANMAT de Estados Unidos) ha intensificado sus auditorías de las fábricas farmacéuticas extranjeras, especialmente en la India, donde el año pasado llevó a cabo 18 veces más inspecciones de las que hacía diez años atrás. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) impuso la prohibición de medicamentos elaborados en la nueva planta de la empresa RAMBAXY, en Mohali en el Punjab, después de que sus inspectores encontraron fallas en sus procesos de fabricación. Es la tercera prohibición de la FDA en una planta de Ranbaxy en cinco años Fuente The Economist, 27 de Setiembre. Puede solicitar el artículo completo, traducido al español, a  cedieduca@cedi.org.ar