08 abril 2015

LA MEDICIÓN DE LA CALIDAD Industria Farmacéutica – Biotecnológica

Objetivo: Adquirir y actualizar los conocimientos para optimizar la Gestión de Calidad en el uso de herramientas de medición de la calidad.
 
Destinatarios: Profesionales del área de Control y Aseguramiento de Calidad, Producción, Ingeniería. Su nivel jerárquico debe ser al menos supervisión, que conduzca un equipo de trabajo.
 
TEMARIO
* Aspectos Regulatorios. Normas aplicables.
* Por qué debemos medir?
* Barreras para la medición: Evaluación y gestión.
* Como medir la Eficacia de un Sistema de Calidad Farmacéutico alineado con la ICH Q10.
* Obtención de  resultados medibles y comparables en Calidad, Cantidad, Tiempo y Costos.
* Beneficios y riesgos en la toma de decisiones.
* Distintos enfoques posibles: Generales, por Producto, por Planta.
* Como calcular y reportar las mediciones.
* Ejemplos Prácticos de mediciones y problemas frecuentes.
 
Disertante - Dr. Néstor Oscar Aversa.
Bioquímico egresado de la UBA, Ingeniero Certificado en Calidad (American Society for Quality- ASQ). Miembro Senior de ASQ. Diplomatura en Gestión de la Calidad (IEEC). Actual Director de Espiral de Calidad, Consultoría y Capacitación en  Calidad. Previamente y durante casi 35 años ininterrumpidos ha  desempeñado funciones Gerenciales de Calidad en Alcon Laboratorios, Farmasa Farmacéutica Argentina (hoy Glaxo Smith Kline), Astra S.A.P.F. y Q. (hoy Astra Zeneca), G&M S.A. (hoy Elea) y Gador S.A. Ha  recibido entrenamiento en  Argentina, México, Estados Unidos, Canadá y Suecia. Ha dictado cursos y conferencias en Argentina, Uruguay, Brasil, Estados Unidos y Paraguay. Ha realizado auditorías en Argentina, Chile, Uruguay, Colombia y México. Ha dictado cursos sobre Normas GMP, Microbiología, Planeamiento Estratégico de Calidad, Costos de Calidad, Presupuesto base cero, Reclamos, Endotoxinas, ICH Q8 a Q11, Agua uso farmacéutico, Mejora de Procesos y Reducción de Costos, Gestión de áreas limpias entre otros.
 
Fecha de realización: 27 y 30 de abril 2015.-
 
Horario del curso: de 18 a 21 hs. 
 
Lugar de desarrollo: SAFYBI - Uruguay 469, 6º A.- Buenos Aires.
 
 
Cierre de inscripción y pago: Solamente se considerarán inscriptos a las personas que hayan abonado hasta el jueves 23 de abril de 2015, los aranceles correspondientes.
 
 Aranceles
 Socios: $900.-             Est. Socios: $510.-
 No socios: $2.025.-     Est. No socios: $1.020.-
 
Aclaración para estudiantes: Deberán presentar constancia de alumno regular. Si usted ya es profesional y se encuentra estudiando otra carrera, abonará arancel como profesional. 
 
Formas de pago
Efectivo.
Cheque: a nombre de “Asoc. Arg. de Farm. y Bioq. Ind.”. 
Tarjeta de débito o de crédito en forma telefónica o personalmente.
Transferencia o depósito bancario.
Aclaración: Las reservas se mantendrán hasta el día jueves 23 de abril de 2015.- indefectiblemente, si para esa fecha no se ha abonado el arancel correspondiente y si hubiese interesados en lista de espera, se inscribirán a estos últimos dejando sin efecto la reserva de quién no hubiera completado el pago a término.
 
Cupo mínimo: 20 personas              Cupo máximo: 60 personas
 
Coordinador: Aníbal San Juan.-
 
Organiza: Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial
 
 
Ahora también puede inscribirse
a través de nuestra web!! 
www.safybi.org 
 
Otras formas de inscribirse: personalmente, telefónicamente, vía correo electrónico.
 
MODALIDAD ON-LINE!
Consiste en la transmisión a distancia, estando conectado a internet, los mismos días y horarios del curso. Para solicitar este curso on-line, por favor comunicarse a la Secretaría de SAFYBI.
 
Fuente: e-mail: cursos@safybi.org   web: www.safybi.org